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ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 요구사항56

ISO9001 [10.3] 지속적 개선(Continual improvement) 요구사항의 마지막 항인 "10.3 지속적 개선"입니다.​ISO9001의 요구사항은 큰 틀에서 P-D-C-A입니다.P: 기획(6)D: 지원 및 운영(7,8)C: 성과평가(9)A: 개선(10)[출처] KS Q ISO9001:2015​이렇게 요구사항을 제대로 준수하면 사실 P-D-C-A가 제대로 돌아가고, 지속적인 개선이 이뤄진다고 볼 수 있습니다. (사이클이 끊임없이 반복되는 것이죠)​10.3항은 이러한 지속적 개선에 대한 요구사항입니다.조직은 품질경영시스템의 적절성, 충족성 및 효과성을 지속적으로 개선하여야 한다.​먼저 적절성, 충족성 및 효과성에 대해서 알아볼까요.적절성: QMS, 그 프로세스 및 제품(및 서비스)이 관련 이해관계자의 요구와 기대를 만족시킬 수 있는 능력을 나타냅니다.충족성: 어떤 요구사.. 2024. 7. 28.
ISO9001 [10.2] 부적합 및 시정조치 이번에는 부적합과 시정조치에 대해서 알아보겠습니다.​부적합은 요구사항의 불충족으로써 고객이 요구한 사항을 포함하여 법적/규제적 요구사항, 우리 조직 자체적인 요구사항 등에 대해서 만족시키지 못하는 모든 것을 의미합니다.​시정조치는 이러한 부적합이 발생하게 한 원인을 제거하고 재발을 방지하기 위한 조치입니다.시정(Correction)은 단순히 부적합 현상을 제거하는 것이고, 시정조치(Corrective Action)는 원인분석/제거 및 재발방지를 포함한다고 보시면 됩니다.​자세한 내용은 이전에 작성한 글을 참고하시기 바라요!2024.07.23 - [ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 일반사항] - [용어설명] 시정(Correction)과 시정조치(Corrective Action)자 그럼 요구사항을 .. 2024. 7. 27.
ISO9001 [10.1] 개선(Improvement)-일반사항 이제 마지막 요구사항인 10항 개선입니다 :) 드디어 끝이 보이는군요.​개인적으로 23년 12월 안에 모든 요구사항들을 다루겠다는 목표를 달성할 수 있을 것 같아서 내심 뿌듯합니다. (후기는 나중에 따로 적는 걸로 하고 일단 요구사항부터 보시죠!)​개선(Improvement)이란, 성과(Performance)를 향상하기 위한 활동이라고 정의되어 있는데요.​동일한 업무를 수행하더라도 개선이라는 활동을 하게 되면 프로세스가 지속적으로 고도화, 최적화되어 더 많은 업무, 더 좋은 결과를 낳을 수 있다는 것으로 이해됩니다.예를 들어, 우리가 좋은 성과를 내는 것을 방해하는 요인을 찾아내서 조금 더 효과적, 효율적으로 성과를 낼 수 있도록 돕는 것이죠.​사실 회사들마다 개선을 모토로 삼고 있어 무조건 새로운 제도.. 2024. 7. 26.
ISO9001 [9.3] 경영검토/경영평가(Management review) Part.2 경영검토 요구사항에 대해서 계속 이어서 알아보겠습니다.d) 자원의 충족성7.1항에서 언급된 자원에 대한 부분입니다. 해당 요구사항에서 인원, 기반구조, 프로세스 운용환경, 모니터링 자원과 측정 자원, 조직의 지식을 자원으로 정해놓았고, 조직에서는 품질경영시스템의 원활한 운용을 위해 적절한 자원을 공급하도록 되어있습니다.​경영검토에서는 그러한 자원이 적절히 공급되었는가를 평가합니다.적절한 공급이 아니라면, 경영검토를 통해서 차년도에 어떠한 자원을 조금 더 공급해야 하는지를 결정할 수 있습니다. 그리고 나아가, 금년도에 자원투입에 대한 계획이 잘못 수립되었음을 인지하고 내년에도 조금 더 나은 의사결정을 할 수 있는 토대를 제공하죠.​경영검토에 자원의 충족성은 사실문제가 없으면 잘 공급되었다고 볼 수 있습니다.. 2024. 7. 26.
ISO9001 [9.3] 경영검토/경영평가(Management review) Part.1 요구사항 중에 가장 실현하기 어려운(?) 것 중에 하나가 바로 이 경영검토입니다.​제 경험으로는 대부분의 회사가 이 경영검토를 잘 이행하기 어려운 환경인데, 그 이유는 품질경영시스템을 품질부서에서 인증받기 위한 일종의 특별한 문서화라고 생각이 팽배하기 때문입니다.​알게 모르게 경영검토라는 행위를 하고 있음에도 불구하고, 명확한 절차와 기준에 따라 이행하지 않고 보통 차년도의 사업계획을 근거 없이(?) 수립하는 것에만 혈안이 되어 있기 때문에 경영검토 입력사항마다의 명확한 검토와 그 검토에 따른 후속조치 등이 아쉬울 수밖에 없습니다.​그리고, 대부분은 규모가 작은 회사에서는 이 경영검토 자체를 하지 않습니다.왜냐하면 하지 않아도 회사가 망하지도 않고, 대표가 뭐라고 하지도 않고 심지어 ISO인증을 유지해 .. 2024. 7. 25.
ISO9001 [9.2] 내부심사 (Internal Audit) 이번 시간에는 9.2항 내부심사에 대해서 한번 알아보겠습니다.​"9.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가"를 통해서 우리는 품질경영시스템의 성과와 효과성에 대한 여러 가지를 관찰하고 나아가 고객으로부터 우리가 어떻게 평가받고 있느냐까지 모니터링하도록 요구받았습니다.​이번 요구사항에서는 각 조직으로 직접 들어가 ISO9001 또는 조직의 요구사항대로 잘 운용되고 있는지 직접 확인하는 행위를 통해서 품질경영시스템 운용 건전성을 확인하는 것이라고 보시면 될 것 같습니다.​내부심사 관련해서는 아주 자세하고 친절하게 별도로 "경영시스템 심사 가이드라인(ISO19011)"이 제정되어 있습니다 (e-나라 표준인증 사이트에서 "19011"로 검색하시면 됩니다)9.2.1 조직은 품질경영시스템이 다음 사항에 대한 정보를 제.. 2024. 7. 25.
ISO9001 [9.1] 모니터링, 측정, 분석 및 평가(일반사항) Part.2 2024.07.16 - [ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 요구사항] - ISO9001 [9.1] 모니터링, 측정, 분석 및 평가(일반사항) Part.1 앞서 우리는 a)항인 모니터링 및 측정의 대상에 대해서 알아보았습니다.​자 그럼, 다음 요구사항을 계속해서 알아보도록 하겠습니다. b) 유효한 결과를 보장하기 위하여, 필요한 모니터링, 측정, 분석 및 평가에 대한 방법앞서 a)에서 대상이 결정되었으면, 이제 "어떻게"라는 부분을 검토할 차례입니다.유효한(Valid) 결과 즉, 우리가 확인한 것에 대해서 결과가 타당하거나 바른 결과(=정당하다)라는 것을 보장(ensure) 하기 위해서는 모니터링, 측정, 분석, 평가에 대한 적절한 방법이 사전에 정의되어 있어야 합니다. 그리고 반드시 그 정의된 .. 2024. 7. 23.
ISO9001 [9.1] 모니터링, 측정, 분석 및 평가(일반사항) Part.1 9장은 "성과평가(Performance evaluation)"에 대한 부분입니다.​6장의 기획(Planning)에서 수립한 리스크/기회 관리와 품질목표가 잘 이행되었는지, 7장의 지원(Support)은 잘 이뤄졌는지,8장의 운용(Operation)은 의도한 대로 제품을 잘 만들어내고 있는지를 확인해서품질경영시스템의 전반적인 성과(Performace)와 효과성에 대해 평가하는 것이라고 보시면 됩니다.​이 9장은 다시 10장 "개선(Improvement)"의 토대가 될 예정이고요.​PDCA cycle - ISO9장을 다루기에 앞서 가장 많이 언급될 단어인 모니터링, 측정, 분석, 평가에 대해서 다시 한번 의미를 짚어보고 가겠습니다. 모니터링과 측정은 "용어의 이해" 게시판에 별도로 다루기도 했었는데요, 이번.. 2024. 7. 23.
ISO9001 [8.7] 부적합 출력/산출물(output)의 관리 Part.3 이번 장에서는 "8.7 부적합 출력/산출물 관리"에 반드시 문서화된 정보로 보유해야 할 내용에 대해서 살펴볼 텐데요,사실 앞에서 부적합 유형 및 영향성 평가, 조치방법에 대해서 명문화하는 것이 "보장(ensure)"하기 위해서 필요하다고 했습니다그것과 더불어서 요구사항에서 언급한 문서화된 정보의 보유는 어떠한 것이 필요한지 알아보겠습니다.8.7.2 조직은 다음의 문서화된 정보를 보유하여야 한다.a) 부적합에 대한 기술어떠한 부적합이 발생하였는지 명확하게 그 내용을 기술해야 합니다. (예. 부적합보고서)부적합을 기술할 때는 다음과 같은 내용을 담을 수 있겠습니다. • 부적합 발생일자 • 부적합이 발생한 제품의 식별 및 세부 정보(예. 제품이름, 모델, 일련번호, 배치번호 등) • 부적합을 식별한 주체 (검.. 2024. 7. 22.
ISO9001 [8.7] 부적합 출력/산출물(output)의 관리 Part.2 2024.07.16 - [ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 요구사항] - ISO9001 [8.7] 부적합 출력/산출물(output)의 관리 Part.1 "8.7 부적합 출력/산출물(output)의 관리"에 대해서 계속 알아보겠습니다. 앞선 내용을 포함하여 전체적인 흐름을 보자면 아래와 같습니다.부적합 유형 분류에 따라서 영향도별 조치방법이 나오면, 현재 식별된 부적합이 어떤 것인지 확인해서 그 조치대로 이행하면 되는 것이죠.부적합의 식별은 단순히 제품을 검증하고 출시하는 단계에서 뿐만 아니라, 프로세스 심사(audit), 고객 F/B을 통해서도 확인될 수 있습니다. (프로세스 심사에서 확인된 부적합 사항도 결국 부적합 산출물(output)에 해당됩니다)​조직은 부적합 출력을 다음의 하나 또는 그.. 2024. 7. 22.

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