ISO9001 [8.0] 운영(Operation)

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드디어 8항 운영(Operation)입니다.

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7항 자원을 통해서 우리는, 우리의 조직을 운영할 인원, 기반시설, 지식 부분에 대한 준비가 끝났습니다.

그럼 이제, 우리의 제품과 서비스를 어떻게 잘 만들어낼지를 결정하는 단계입니다.

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그래서 8항은 실무를 하는 사라들 즉, 제품과 서비스가 만들어지는데 직접적으로 관여하는 인원들(영업, 설계, 생산 등)과 연관이 있는 사항이라고 볼 수 있습니다.

(어떤 사람들은 이를 Chain value라고도 하고, Primary activities(주활동)이라고도 합니다)

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"8. 운용"은 사실 ISO9001:2008 버전에서는 "제품실현"으로 표현되었던 부분입니다. 2015 버전의 HLS(High Level Structure)에 따라 구조가 개편되면서 "운용(Operation)"이라는 용어로 변경되었습니다.

(14001, 45001 등 다른 경영시스템과 동일한 구조를 가지는 표준으로 만들기 위해 용어와 목차를 변경)

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제가 이전 버전에서의 용어를 언급한 이유는 "8. 운용"이라고 되어있는 부분이 어떤 것에 대한 운영을 의미하는지에 대해 설명드리기 위함입니다. 품질경영시스템 전체에 대해 운용을 어떻게 해야 한다라는 내용이기보다는 제품과 서비스를 실현해 내는, 즉 영업-설계-생산-검사-출하-A/S 등과 같은 제품 및 서비스의 생산에 직접적으로 관여하는 프로세스에 대한 내용으로 이해하시면 됩니다.

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그래서 예전에는 영업~출하 프로세스 까지를 "제품실현 프로세스"라고 표현했었고 아직도 일부에서는 이 용어로써 제품생산에 직접적인 프로세스의 영역을 구분하기도 합니다.

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각 세부항목별로 연관성이 있는 직무를 한번 대략적으로 정의해 보면 다음과 같이 정리할 수 있을 것 같고, 영어부터 출하까지의 업무에 해당하는 요구사항이라고 이해하면 쉬울 것 같습니다.

- 8.2 제품 및 서비스 요구사항 : 영업, 설계(영업설계, 기술영업 등등)

- 8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발 : R&D, 설계

- 8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리 : 구매, 품질, 물류

- 8.5 생산 및 서비스 제공 : 생산, 판매

- 8.6 제품 및 서비스의 불출/출시 : 품질, 생산, 물류(출하)

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자 다음글에서 요구사항에 대해 하나하나 살펴보겠습니다.

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그럼 이만,

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