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ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 일반사항

[용어설명] 검토(Review), 검증(Verification) 그리고 실현성 확인(Validation)

by 리이즌 2024. 7. 8.
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"8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발" 요구사항을 해석하다 보니, 다음 세 글자가 계속 등장합니다.

- 검토(Review)

- 검증(Verification)

- 실현성 확인/타당성 확인(Validation)

검토와 검증은 약간 알 것도 같은데... 검증과 타당성 확인은 명확하게 뭐가 다르지??

라는 궁금증이 많이 생기실 것 같아서, 이번 글에서는 각각의 단어가 의미하는 바를 알아보겠습니다.

먼저 ISO9000:2015에 언급되어 있는 각각의 의미와 함께 살펴보죠.

ISO9000-3.11.2 검토(Review)

수립된 목표 달성을 위한 대상의 적절성, 충족성 또는 효과성에 대한 확인 결정

[보기] 경영검토, 설계 및 개발 검토, 고객요구사항의 검토, 시정조치 검토 및 동등성 검토

검토란 의미는 검토하고자 하는 대상이 적절한가 또는 우리가 의도하는 바를 충족한가에 대한 확인이라고 보시면 될 것 같습니다.

예를 들어, 생산도면(조립도, 가공도와 같은)은 작업자에게 명확하게 작업내용을 전달하기 위해 작성됩니다. 하지만, 작업자가 작업을 수행하기에 필요한 정보들(치수, 원재료, 조립순서 등)이 누락되어 있다면 이 도면은 "명확한 작업내용을 전달하기에 적절하지 않다 혹은 충분치 않다"라고 할 수 있습니다.

여기서 수립된 목표는 "작업자에게 명확하게 작업내용을 전달", 대상은 "생산도면"이 되는 것입니다.

ISO9000-3.8.12 검증(Verification)

규정된 요구사항이 충족되었음을 객관적 증거의 제시를 통하여 확인하는 것

[비고] 검증에 필요한 객관적 증거는 검사의 결과 또는 대체계산 수행이나 문서검토와 같이 다른 형태의 확인결정의 결과일 수 있다.

ISO9000-3.8.13 실현성 확인/타당성 확인(Validation)

특정하게 의도된 용도 또는 적용에 대한 요구사항이 충족되었음을 객관적 증거의 제시를 통하여 확인하는 것

[비고] 실현성 확인에 필요한 객관적 증거는 시험의 결과, 또는 대체계산 수행이나 문서검토와 같은 확인결의 다른 형태이다.

검증과 실현성 확인은 같이 한번 보도록 하겠습니다. 일단, 여러 사이트 등에 언급되어 있는 검증과 실현성 확인에 대한 차이를 표로 정리해 봤습니다.

사실 검증과 실현성 확인에 대한 의견이 매우 분분하고 명확하지 않다는 의견들이 많아서 정리하는데 상당한 시간이 걸렸습니다. ㅠㅠ;;

검증과 실현성 확인의 비교표

[참고사이트] https://www.guru99.com/verification-v-s-validation-in-a-software-testing.html

위에 예시를 보시면 아시겠지만, 특정 제품을 만들기 위해 우리는 A, B, C, D를 적용하자고 요구사항을 결정해 놓고 실제로 개발/설계되는 과정에서 A, B, C, D가 다 적용되었는지는 검증(verification)이라고 보고, 최종적으로 제품이 잘 작동하는지를 보는 것을 실현성 확인(validation)이라고 볼 수 있습니다.

하나의 예시를 더 들어보겠습니다.

- 대상(개발/설계의 대상이라고 이해): ISO인증심사원

- 의도: ISO9001 요구사항의 적용을 적합하게 심사할 수 있는 인증심사원

- 요구사항: ISO교육이수 및 인증심사원 자격보유

이러한 상황에서 검증은 대상 인증심사원이 "ISO교육이수 및 인증심사원 자격보유"를 만족하는지를 확인하는 것이고, 실현성 확인은 "ISO교육을 이수하고 인증심사원 자격을 보유한 인증심사원이 요구사항의 적용을 적합하게 심사하는지에 대한 확인"입니다.

검토(review)는 여러분이 아시는 것과 크게 다르지 않습니다만, 검증(verification)과 실현성 확인(validation)은 이해하기가 쉽지 않으실 겁니다.

제가 정리해 놓은 비교표와 예시가 여러분의 이해에 최대한 도움이 되었으면 합니다 :)

그럼 이만,

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