ISO9001 [9.1] 모니터링, 측정, 분석 및 평가(일반사항) Part.2

2024.07.16 - [ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 요구사항] - ISO9001 [9.1] 모니터링, 측정, 분석 및 평가(일반사항) Part.1

 

앞서 우리는 a)항인 모니터링 및 측정의 대상에 대해서 알아보았습니다.

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자 그럼, 다음 요구사항을 계속해서 알아보도록 하겠습니다.

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b) 유효한 결과를 보장하기 위하여, 필요한 모니터링, 측정, 분석 및 평가에 대한 방법

앞서 a)에서 대상이 결정되었으면, 이제 "어떻게"라는 부분을 검토할 차례입니다.

유효한(Valid) 결과 즉, 우리가 확인한 것에 대해서 결과가 타당하거나 바른 결과(=정당하다)라는 것을 보장(ensure) 하기 위해서는 모니터링, 측정, 분석, 평가에 대한 적절한 방법이 사전에 정의되어 있어야 합니다.

그리고 반드시 그 정의된 방법을 통해서만 모든 활동이 이뤄져야 합니다.

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예를 들어, 우리는 0.1g(그램) 단위까지 무게를 재야 하는데 일반 체중계 같은 것을 이용해서 측정한다던지 하는 것은 유효한 결과를 보장하지 못한다고 볼 수 있습니다. 그래서 유효한 결과를 보장하기 위해서 어떤 모니터링/측정이 필요한지를 결정하는 것이 매우 중요합니다. (적절성)

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방법을 결정할 때 또 하나 중요한 것은 결괏값을 목푯값 (의도한 결과)과 비교할 수 있도록 하는 것입니다.

비교를 통해서 현 수준에 대한 평가가 가능하고, 어떻게 개선을 해야 하는지에 대한 전략적 의사결정을 위한 정보도 제공할 수 있기 때문입니다.

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예를 들어, 프로세스를 모니터링/측정한다고 했을 때 구성하는 요소는 다음과 같을 수 있습니다.

• 모니터링/측정해야 하는 대상 프로세스 또는 프로세스의 출력 (대상)
• 모니터링/측정 활동을 수행하는 책임과 역할 (누가)
• 모니터링/측정 활동을 수행할 시기 (언제)
• 모니터링/측정 활동 내용 (어떻게)
• 모니터링/측정 활동에 필요한 기술이나 자원 (지식과 자원)
• 모니터링/측정 결과에 대한 평가에 필요한 기준 (목표)
• 모니터링/측정 결과를 문서화 방법 (문서화)
• 의도한 결과(목표)를 만족하지 못한 경우 필요한 조치 (후속조치)

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모니터링/측정하는 대상이 프로세스든 제품이든 비용이든 위와 같은 구성요소로 방법을 수립하면 되겠습니다.

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모니터링/측정하는 방법의 구성요소에 대해서만 언급했지만, 결국에 분석/평가도 누가, 언제, 어떻게 등등을 정하는 것은 동일합니다. 다만, 추가적으로 현상에 대한 객관적/주관적 해석이 필요하겠죠.

• 분석을 통한 추이/경향이 나타내는 의미
• 평가를 통한 현재 수준
• 분석 및 평가를 통해 의사결정이 필요한 사항
• 위의 통해 후속조치가 되어야 하는 사항 등

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c) 모니터링 및 측정 수행 시기

평가 방법이 결정되면, 이러한 방법을 언제 써먹을지에 대해서도 고민을 해야 하겠죠.

한마디로 말씀드리면 "시의적절"하면 됩니다.

예를 들어, A-B-C-D라는 공정이 있는데 A공정의 결과를 확인하기 위해서는 A가 끝나는 시점이어야지 그다음 공정인 B, C, D가 끝난 시점이 아니라는 것이죠.

품질목표 관련해서 우리가 목표로 수립해 놓은 특정지표가 있다고 한다면, 연간으로 관리되는 지표라고 해서 연초에 계획수립하고 연말에 딱 한번 측정해서 달성여부를 보는 것이 아니라 매 월 또는 매 분기, 반기 등과 같이 설정할 수 있다는 것이죠.

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그렇다면 "적절한 때"라는 것은 어떻게 식별해 낼 수 있을까요? 다음의 몇 가지를 고려할 수 있습니다.

• 품질 목표와 관련된 성과를 직접적으로 측정할 수 있는 단계
• 프로세스에 대한 중요한 입력 또는 출력의 단계
• 프로세스의 현재 성능을 평가할 수 있는 단계
• 현재 바람직한 방향으로 관리가 되고 있는지를 알 수 있고, 방향을 다잡아서 좋은 결과를 만들 수 있는 단계
• 지금 확인하지 않으면 다시 되돌리기가 어려운 단계 등

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이밖에도 많은 고려사항이 있을 수 있겠습니다만, 중요한 것은 내가 모니터링하고 측정한 결과가 대상의 수준을 명확하게 확인할 수 있는 단계와 시기로 결정하면 되겠습니다.

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d) 모니터링 및 측정의 결과에 대한 분석 및 평가 시기

결정된 모니터링/측정 방법과 시기에 따라 활동을 하면 대상의 수준에 대한 "결과"라는 데이터를 얻게 됩니다.

이러한 데이터만으로는 조직에서 의도한 결과가 달성되고 있는지, 어떤 개선이 필요한지 등을 판단할 수 없습니다.

이때 필요한 것이 바로 분석과 평가죠. 결국 이러한 분석과 평가는 "의사결정"을 위해 사용된다고 볼 수 있습니다.

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앞서 언급한 것도 같이 분석은 모니터링/측정된 결과의 추세와 경향이라는 정보를 제공하는 용도로,

평가는 모니터링/측정된 결과를 통해서 의도한 값(목표치 또는 기준치)과의 비교를 통해 적합여부의 정보를 제공하는 용도로 사용됩니다.

그렇기 때문에, 분석 및 평가의 시기는 프로세스의 운용에 대해 의사결정을 지원하고, 프로세스의 현재 상태와 목표와의 차이를 확인하여 조정할 수 있는 시점에 이행되고 정보를 제공할 수 있어야 합니다.

(조직은 제공된 정보를 통해서 의사결정을 하고 개선이라는 후속조치를 취할 수 있음)

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조직은 품질경영시스템의 성과 및 효과성을 평가하여야 한다.

품질경영시스템의 성과와 효과를 고려할 때 "성과"는 조직의 측정 가능한 결과이며, "효과"는 계획된 활동이 실현되고 계획된 결과가 달성되는 정도를 의미합니다.

모니터링/측정한 결과를 가지고 분석/평가한 정보를 통해서 조직은 전반적인 품질경영시스템의 성과와 효과성을 평가할 수 있습니다.

이 부분은 "9.1.3 분석 및 평가" 다시 한번 다루도록 하겠습니다.

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조직은 결과의 증거로, 적절한 문서화된 정보를 보유하여야 한다.

조직의 중요한 전략적 의사결정을 위해 제공되는 정보이기 때문에 문서화된 정보의 유지가 필요합니다.

일단 모니터링/측정하기로 선정한 대상에 대해서는 모니터링/측정을 통해 확인한 결과를 기록해야 하고, 이러한 결과를 통해서 의사결정을 지원하는 직접적인 정보를 제공하기 위한 분석/평가자료도 문서로써 남아있어야 합니다.

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모니터링/측정에 대한 결과의 기록에는 다음의 내용이 포함될 수 있습니다.

• 측정대상은 무엇인지
• 누가 측정했는지
• 언제 측정했는지(어느 단계, 어느 시기)
• 어떻게 측정했는지 (방법)
• 측정하는데 활용한 자원은 무엇이었는지
• 측정한 결과값 등

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분석/평가에 대한 기록에도 위의 내용이 포함되고, 추가적으로 다음의 내용도 포함될 수 있습니다.

• 측정한 결과값과 목표값(의도한)과의 차이
• 기간별 측정한 값이 추이와 경향 내용
• 의사결정을 지원한 분석/평가에 대한 객관적인 해석 등

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지금까지 9.1.1 모니터링, 측정, 분석 및 평가의 일반사항에 대해서 알아보았습니다.

결론적으로 우리가 측정할 대상을 선정, 어떻게 및 언제 측정할 것인지 정하는 것을 요구하는 내용이었으며, 그 대상으로는 프로세스, 제품, 공정(생산프로세스), 품질경영시스템, 품질목표 등이 될 수 있습니다.

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그럼 이만 :)