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ISO9001 품질경영시스템74

ISO9001 [8.4] 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리 Part.3 8.4.1항에 의해서 우리는 어떤 프로세스, 제품 또는 서비스를 외주 할 것인지 결정하고 그에 적합한 외부공급자를 평가, 선정, 성과 모니터링 하는 것에 대한 내용을 알아보았습니다.8.4.2항에서는 그렇게 선정된 외부공급자가 우리가 고객에게 제품 및 서비스를 제공하는 데 있어 부정적인 영향을 미치지 않도록 무엇을 어떻게 관리하는지에 대한 내용을 알아보았습니다.​앞서 살펴본 내용을 간략하게 정리하면, 다음과 같습니다.① 무엇을 외주화 할지 결정② 어떤 업체에게 맡길지 결정③ 선정된 업체를 어떻게 관리할지를 결정 ​이제 우리가 해야 할 것은 외부공급자가 어떤 제품이나 서비스를 우리에게 제공해야 하는지, 우리가 요구하는 사항은 무엇인지를 명확하게 전달하는 것입니다.​요구사항을 한번 살펴볼까요?8.4.3 외부공.. 2024. 7. 17.
ISO9001 [8.4] 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리 Part.2 앞서 우리는, 8.4.1항에서 우리 조직이 고객에게 제공할 제품 및 서비스를 만들기 위해 외부공급자로부터 제공받아야 하는 것은 무엇인지를 결정하고 , 그 외부공급자를 평가/선정하는 내용에 대해서 알아보았습니다.​이제부터 알아볼 "8.4.2 관리의 유형과 정도(Type and extent of control)"는 우리 조직이 고객에게 제공할 제품과 서비스가 요구사항을 충족함을 보장하기 위해, 외주처리되는 제품이나 서비스에 대해서도 자사만큼의 관리가 이뤄지고 있음을 보장하기 위해 어떠한 것들이 필요한지 에 대한 내용입니다. ​요구사항을 한번 살펴볼까요?8.4.2 관리의 유형과 정도(extent)조직은 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스가, 적합한 제품 및 서비스를 고객에게 일관되게 인도하는 조직의 .. 2024. 7. 16.
ISO9001 [8.4] 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리 Part.1 8.2항에서 결정한 요구사항은 8.3항에 의해서 현실화되고, 8.3항 마지막에 그것을 만들어 낼 수 있는 형태로 출력되게 됩니다. (도면, 시방서, 설명서, 품질계획서 등등)​우리가 익힐 잘 알고 있듯이, 일반 제조업에서 설계가 완료되면 그다음에 하는 것이 그 물건을 만들어내기 위한 자재를 구매하는 일입니다. 대표적인 외주가 바로 이 원자재 구매에 대한 활동이죠.​하나씩 살펴보면,①외부에서 제공되는 제품: 원자재, 소모재, 사외협력업체에서 만든 제품 등②외부에서 제공되는 서비스: 일반적으로 기술이나 인력만을 투입하는 것 (예. 설계용역)③외부에서 제공되는 프로세스: 프로세스 단위로 외주를 주는 것 (예. OEM=주문자상표부착생산 등)(범위를 보자면, ③>②>① 가 될 수 있겠네요.)​8.4항에서는 위에 .. 2024. 7. 16.
ISO9001 [8.3] 제품 및 서비스의 설계와 개발 Part.5 앞서 우리는 설계를 기획(8.3.2)하고, 요구사항을 입력(8.3.3)해서 제대로 된 출력물이 나오는 과정을 엄격하게 관리(8.3.4)하고 결국에 후속 프로세스들을 위해 출력(8.3.5)까지 해냈습니다.​이번 글에서는 설계/개발 과정에서 또는 이후에 발생하는 변경사항을 어떻게 다뤄야 하는지에 대해 알아보죠.8.3.6 설계와 개발 변경조직은 제품 및 서비스의 설계와 개발 과정, 또는 이후에 발생된 변경사항을 요구사항의 적합성에 부정적 영향이 없음을 보장하는데 필요한 정도까지 식별, 검토 및 관리하여야 한다.​변경사항의 범위는 8.3.1항부터 8.3.5항까지의 과정에서 발생할 수 있는 모든 것으로 생각하시면 되겠습니다. 설계/개발 프로세스에 변경이 있을 수도 있고, 설계와 개발 기획단계에서 결정하는 여러 항.. 2024. 7. 15.
ISO9001 [8.3] 제품 및 서비스의 설계와 개발 Part.4 이전글을 통해서 우리는 "8.3.4 설계와 개발 관리(Design and development controls)"를 통해서 우리의 입력값에 충족하는 출력값을 위해 엄격하게 관리되어야 하는 사항(검토, 검증, 실현성 확인 등)들에 대해 알아보았습니다.​8.3.1 일반사항부터 8.3.4 설계와 개발관리까지는 앞서 8.2항에서 정한 "제품 및 서비스의 요구사항"을 충족하는 제품을 개발하고 설계하는 과정이었습니다. 즉, 글로만 되어 있는 요구사항을 제품이나 서비스라는 형태로 형상화한 것이죠.사실 아직 제품은 만들어지지 않았습니다. 실제로 제작할 수 있고 사용될 수 있는 제품을 개발하고 설계했다고 보시면 됩니다. (아직 도면상 태라는 것과 마찬가지)​이제 그 제품이 제작 혹은 사용될 수 있도록 해야 합니다. 그런.. 2024. 7. 15.
ISO9001 [8.3] 제품 및 서비스의 설계와 개발 Part.3 8.3.1항에 따라 설계와 개발을 위한 프로세스가 만들어졌고,여기에 8.3.3항에 따라 우리가 만들고자 하는 제품과 서비스를 만들기 위해 입력값을 정했습니다.이제 그 입력값이 프로세스에 입력되어, 의도한 출력값이 나올 수 있도록 관리가 필요하겠죠?​"8.3.4 설계와 개발관리"에는 프로세스가 의도한 출력값을 만들 수 있도록 하는 관리에 대한 요구사항입니다.​하나씩 살펴보시죠 :)​8.3.4 설계와 개발관리(Design and development controls)조직은, 설계와 개발 프로세스에 다음 사항을 보장하기 위하여 관리/통제하여야 한다.입력값(inputs)이 결정되면 "프로세스가 효과적이다(=즉, 우리가 의도한 출력값이 나온다)"이라는 것을 보장하기 위해 8.3.2항 기획단계에서 결정된 사항에 따.. 2024. 7. 14.
ISO9001 [8.3] 제품 및 서비스의 설계와 개발 Part.2 8.3.1항을 통해 설계와 개발을 할 때는 적절한 프로세스를 수립해야 한다는 내용 알아보았고,8.3.2항을 통해 설계와 개발을 시작하기 전에 어떤 것들을 계획(Planning) 해야 하는지를 알아보았습니다.​이제, 8.3.3항을 통해 설계와 개발을 할 때 어떠한 입력값(inputs)들이 있어야 하는지 알아보죠 :)​8.3.3 설계와 개발 입력(Design and development inputs)조직은 설계와 개발이 될 특정 형태의 제품 및 서비스에 필수적인 요구사항을 정하여야 한다. 조직은 다음 사항을 고려하여야 한다.설계/개발 프로세스를 운영하기 위해서는 입력값이 있어야 합니다.(입력→ 프로세스→ 출력)본 요구사항은 설계/개발 프로세스의 입력값에 대한 내용이고, 입력사항을 결정할 때는 이제부터 언급되.. 2024. 7. 14.
ISO9001 [8.3] 제품 및 서비스의 설계와 개발 Part.1 8.2항을 통해서 우리는 제품 및 서비스에 적용되는 요구사항을 고객과의 소통을 통해서 듣고, 결정하고, 검토하고 변경되면 어떻게 해야 하는지까지 알아보았습니다. (하기 링크 참고)2024.07.09 - [ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 요구사항] - ISO9001 [8.2] 제품 및 서비스 요구사항 Part.1 이제는 글로만 되어 있는 요구사항을 이제 현실화, 형상화시켜야 하죠.이를 위해서는 우리가 잘 알고 있는 연구개발, 설계가 가장 먼저 이뤄져야 하고, 8.3항은 이러한 연구, 설계에 대한 요구사항입니다. ​[22.03.21 추가사항 반영]요구사항을 살펴보기 전에 설계 및 개발(design and devlopment)에 대한 용어정의를 한번 살펴보죠.설계 및 개발이란? "대상에 대한 요구사.. 2024. 7. 13.
ISO9001 [8.2] 제품 및 서비스 요구사항 Part.2 8.2.1 고객과의 의사소통을 통해서 우리는 제품/서비스의 생산 및 원활한 공급을 위하여 어떤 것들에 대한 의사소통이 필요한지에 대해서 알아보았습니다. (이전 글 참고)​자 이제는 우리가 만들 제품과 서비스에 대한 요구사항을 결정하는 단계입니다. ​요구사항을 하나씩 살펴보시죠.​8.2.2 제품 및 서비스에 대한 요구사항의 결정 고객에게 제공될 제품 및 서비스에 대한 요구사항을 결정할 경우, 조직은 다음 사항을 보장하여야 한다.특정고객에게 제공하기 위해서 혹은 우리가 수요자가 있는 마켓(시장)에 내놓기 위해서 조직에서는 생산할 제품이나 서비스가 어떠한 요구사항에 따라 만들어 질지를 사전에 결정해야 하죠. 머 굳이 말하지 않아도 당연하죠.이 요구사항은 그러한 결정에 있어 다음의 사항이 고려되어야 한다라고 이.. 2024. 7. 13.
ISO9001 [8.2] 제품 및 서비스 요구사항 Part.1 고객에게 제품이나 서비스를 제공하려면 뭐가 있어야 할까요?당연히 고객에게 제공할 제품이나 서비스가 있어야겠죠.그러한 제품이나 서비스를 만들어 내기 위해서는 먼저 이 제품이나 서비스가 어떤 요구사항에 따라 만들어져야 하는가? 즉 어떤 형태, 어떤 사양, 어떤 기준에 따라 만들어져야 하는지가 결정되어야 합니다.​이러한, 결정을 지원하는 단계가 바로 "8.2항 제품 및 서비스 요구사항"입니다.​자, 요구사항을 하나씩 살펴보겠습니다.​8.2.1 고객과의 의사소통고객과의 의사소통에는 다음 사항이 포함되어야 한다.의사소통에 대한 부분입니다. 고객이랑 어떠한 정보를 주고받을지를 결정하고 어떻게 소통해야 할지에 대해서 결정이 되어 있어야 합니다. a)~e)까지는 고객이랑 우리 조직이 주고받아야 할 정보에 대한 내용이고.. 2024. 7. 12.