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ISO9001 품질경영시스템74

ISO9001 [7.2] 역량/적격성(Competence) Part.2 이전에 7.2 역량/적격성에 대한 요구사항에 대해서 살펴보았습니다.2024.07.06 - [ISO9001 요구사항] - ISO9001 [7.2] 역량/적격성(Competence) Part.1 실제에 각 회사에서 하고 있는 것에 비해서 교육/훈련 부분에 대한 요구사항이 너무 간략한 것 같아서, 대략적인 구조에서 대해서 추가로 설명하고자 글을 적어봅니다 ㅎㅎ.​하기 내용은 쉬운 이해를 돕기 위해서 전반적인 흐름을 나열한 것이고, 좋은 회사에서는 이보다 더 많은 혹은 고도화된 교육과 훈련 구조를 가지고 있을 수도 있으니 참고만 하시면 되겠습니다. ^^​자 그럼, 역량/적격성을 어떻게 달성할 것인지 보시죠.​첫 번째, 프로세스마다 직무를 정합니다.프로세스마다 소요되는 직무를 구분합니다. 예를 들어, 설계도면을 .. 2024. 7. 8.
ISO9001 [7.2] 역량/적격성(Competence) Part.1 앞서 7.1.2 인원(People)에서 잠깐 다뤘던 내용입니다. 7.1항에서는 품질경영시스템을 운용할 수 있는 인원을 제공하라고 했다면, 7.2 역량/적격성(competence)에서는 좀 더 구체적으로 어떤 인원을 제공해야 하는지에 대한 내용입니다.​잠시 용어의 정의를 살펴보면 다음과 같습니다.역량/적격성(competence)의도된 결과를 달성하기 위해 지식 및 스킬을 적용하는 능력을 의미하며, 입증된 역량은 때로는 자격인정이라고 언급되기도 한다.출처:ISO9000:2015역량과 적격성을 나눠서 보면(한국어사전에 의하면),역량은 근로자가 해당업무를 수행할 수 있는 능력을 의미하고, 적격성은 규정이나 조건에 맞는 성질, 상태 또는 그와 관련한 적합한 자격이다.​요구사항을 하나씩 살펴보겠습니다.​조직은 다음.. 2024. 7. 8.
ISO9001 [7.1] 자원 Part. 4(조직의 지식) 7.1 자원의 마지막 요구사항은 7.1.6 조직의 지식(Organizational knowledge)입니다.​앞서 우리는 품질경영시스템을 운용하기 위해 반드시 뒷받침되어야 하는 인원, 기반구조(인프라), 운용환경 그리고 모니터링/측정자원에 대해서 알아보았습니다.​이제는 우리가 가져야 할 지식에 대해서 알아볼 시간입니다.지식에는 여러 가지가 있겠지만, 조직의 지식(Organizational knowledge)이라 함은 우리 조직만의 특성을 띄고 있는 정보라고 볼 수 있습니다. 그래서 7.1.6 요구사항은 이러한 조직이 유지해야 하는 지식을 정하고 관리해야 할 필요성에 대해 언급한 내용입니다.​이 요구사항으로 인해 우리가 달성하고자 하는 목적은 다음과 같습니다. (부속서 "A.7항 조직의 지식" 참조)​1... 2024. 7. 8.
ISO9001을 이루는 품질경영원칙 7가지 ISO9001은 일곱 가지의 품질경영원칙을 기반으로 만들어졌습니다. (ISO9001, 0.2항 참조)​처음 들어보시는 분들도 있으실 텐데, 사실 저도 ISO9001 인증심사원 교육받을 때 들어본 거 같기는 한데 몇 년 지나니 머릿속에서 완전히 사라진 개념입니다. ^^:​각 요구사항은 그 원칙들의 목적과 방향에 맞도록 수립되어 있으며, 요구사항을 본래의 의도대로 잘 실현하기 위해서는 이 품질경영원칙 7가지에 대해서 어느 정도의 이해를 가지고 있는 것이 좋을 것 같습니다.​쉽게 말해, 우리가 잘 알고 있는 품질방침과 같은 역할을 한다고 보시면 되죠.품질방침이 우리가 달성하고자 하는 품질목표의 토대와 방향이 되듯이, 품질경영원칙 7가지는 ISO9001 요구사항의 방향과 목적성을 부여합니다.​품질경영원칙 7가지.. 2024. 7. 8.
ISO9001 [7.1] 자원 Part. 3(측정소급성) 앞서 모니터링 자원과 측정자원을 어떻게 선정하고 어떻게 유지하는지에 대한 요구사항을 확인했습니다.이제는 그 자원들을 통해서 어떻게 신뢰성을 확보할 수 있느냐에 대한 내용입니다.​측정소급성을 이해하기 위해서는 먼저 교정(Calibration)에 대한 이해가 바탕이 되어야 합니다.하기 글을 먼저 읽어보시고 계속해서 요구사항을 보시면 많은 도움이 될 거예요.(측정소급성에 대한 정의도 함께 언급되어 있습니다)2024.07.05 - [ISO9001 일반사항] - [용어설명] 검정, 교정 그리고 측정소급성 Part. 1위의 글에도 나와 있듯이, 교정이란 정밀정확도가 더 높은 교정용 표준 기와 우리가 사용하는 측정장비의 측정값을 비교하는 것이라고 생각하시면 됩니다. (교정은 측정장비를 바로잡아주는 것이 아니라, 표준.. 2024. 7. 8.
[용어설명] 검토(Review), 검증(Verification) 그리고 실현성 확인(Validation) "8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발" 요구사항을 해석하다 보니, 다음 세 글자가 계속 등장합니다. - 검토(Review) - 검증(Verification) - 실현성 확인/타당성 확인(Validation)​검토와 검증은 약간 알 것도 같은데... 검증과 타당성 확인은 명확하게 뭐가 다르지??라는 궁금증이 많이 생기실 것 같아서, 이번 글에서는 각각의 단어가 의미하는 바를 알아보겠습니다.​먼저 ISO9000:2015에 언급되어 있는 각각의 의미와 함께 살펴보죠.​ISO9000-3.11.2 검토(Review)수립된 목표 달성을 위한 대상의 적절성, 충족성 또는 효과성에 대한 확인 결정[보기] 경영검토, 설계 및 개발 검토, 고객요구사항의 검토, 시정조치 검토 및 동등성 검토검토란 의미는 검토하고자 하는 .. 2024. 7. 8.
[용어설명] 검정, 교정 그리고 측정소급성 Part. 2 2024.07.05 - [ISO9001 일반사항] - [용어설명] 검정, 교정 그리고 측정소급성 Part. 1  앞서 [용어설명] 검정, 교정 그리고 측정소급성 Part. 1에서는 아래의 내용을 살펴보았습니다. - 검정은 무엇인가 - 교정은 무엇이며, 왜 해야 하는가 - 측정소급성은 무엇인가 ​Part. 1에서의 결론으로 돌아가서, 그럼 측정소급성을 유지하기 위해서 KOLAS공인교정기관에 교정 맡기고 성적서만 받아오면 그걸로 끝인가요? 에 대해서 알아보겠습니다.​교정은 "절대적인 원래의 값과 우리가 가지고 있는 측정기기 측정값 간의 오차를 비교 확인하는 것"이라는 것을 확인할 수 있었습니다. 비교 확인하는 게 다라면, 어? 교정성적서 있으면 이 측정기기 써도 된다는 합격을 받은 게 아닌가?라고 흔히들 많.. 2024. 7. 7.
[용어설명] 검정, 교정 그리고 측정소급성 Part. 1 흔히들 검교정이라고 칭합니다만, 검정(verification)과 교정(Calibration)은 각각의 의미와 그에 따른 활동이 상이합니다.(영어 뜻도 틀리죠)​먼저, 검정(verification)에 대해 알아보죠.​검정은 공정한 상거래질서의 확립과 정확한 계량기의 사회공급을 위하여 기술표준원장이 정한 기준이 적합한지의 여부를 검사하여 동 기준에 적합한 계량기에 한하여 기물에 검증증인을 표기(검정유효기간이 정하여진 계량기에 대하여는 검정유효기간까지를 표기함)하는 제반 절차의 총칭을 말하며, 계량에 관한 법률에서는 상거래 및 의료용 계량기 18종에 대해 제작, 수입 또는 수리한 경우 검정을 받아 판매 또는 대여할 수 있도록 규정하고 있습니다.또한, 법률로 정해놓았기 때문에 강제성을 띕니다.​ 18종의 예로는.. 2024. 7. 7.
ISO9001 [7.1] 자원 Part. 2(모니터링 자원과 측정자원) 우리가 만들고 있는 제품이나 제공하고 있는 서비스가 요구사항에 적합한지(또는 건전하고 제공되고 있는지)를 확인하기 위해서는 모니터링(Monitoring) 또는 측정(Measurement)이 필요합니다.쉽게 말해, 잘 만들어졌는지 서비스가 좋은지를 확인해야 하죠.이럴 때 필요한 자원이 모니터링 자원과 측정 자원입니다.​모니터링과 측정에 대한 용어설명은 하기와 같이 별도로 다루었으니 참고하시면 되겠습니다.2024.07.05 - [ISO9001 일반사항] - [용어설명] 모니터링(Monitoring)과 측정(Measurement) 자 그럼 요구사항을 한 번 살펴보겠습니다. 7.1.5.1 일반사항제품 및 서비스가 요구사항에 대하여 적합(conformity)한 지를 검증하기 위하여 모니터링 또는 측정이 활용되는 .. 2024. 7. 7.
[용어설명] 모니터링(Monitoring)과 측정(Measurement) ISO9001 요구사항을 보면 모니터링과 측정이라는 단어가 항상 붙어 다닙니다.굳이 구분하여 따로따로 언급할 필요가 없는 것 같아"모니터링과 측정"이라고 표현하는 것 같습니다만, 각각 다른 의미를 내포하고 있긴 합니다.​그래서 이번 글에서는 모니터링(Monitoring)과 측정(Measurement)에 대해서 알아보겠습니다.​일단 ISO9000에 언급된 모니터링과 측정의 정의에 대해 살펴보죠.모니터링(Monitoring):시스템, 프로세스, 제품, 서비스 또는 활동의 상태를 확인결정출처: ISO9000:2015, 3.11.3항측정(Measurement):값을 결정/ 확정결정하는 프로세스출처: ISO9000:2015, 3.11.4 항※확인결정(3.11.1) : 하나 또는 하나 이상의 특성(3.10.1) 및.. 2024. 7. 7.