ISO9001 [4.3] 품질경영시스템 적용범위 결정

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앞서 알아본 "4.1 조직과 조직상황의 이해", "4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해"에서 우리는 우리 회사가 처한 환경과 우리 회사와 관련된 조직/사람들로부터 무엇을 요구받는지를 알아보았습니다.

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이제 그러면, 우리가 처한 환경에서 우리에게 요구하는 무언가(?)를 만족시키기 위해서 품질경영시스템을 적용해볼 차례입니다.

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품질경영시스템이란?

회사를 운영하기 위한 여러 경영시스템 중, 품질과 관련된 경영시스템

 

요구사항을 한번 살펴볼까요?

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"조직은 품질경영시스템의 적용범위를 설정하기 위하여 ~ 경계 및 적용 가능성을 정하여야 한다."

(정하여야 한다 = 기록하고 보여줘야 한다)

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우리가 ISO9001 품질경영시스템 요구사항을 따라서 여기서부터 여기까지가 품질경영시스템이다! 라고 말할 수 있어야 합니다. 쉽게 예를 들어서,

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품질경영시스템 인증을 받으려는 가게가 있고, 이 가게는 떨어진 단추만을 달아주는 옷수선가게입니다.

이 가게는 옷을 만들거나 단추를 만들지는 않죠.

단지 손님들의 요청에 따라 떨어진 단추와 옷을 가져다 주면 원래 있던 위치에 그대로 달아 주기만 합니다.

이런 가게는 그럼 단추를 디자인(설계)하거나 개발하는 일은 하지 않을 겁니다.

그런데도 불구하고, "ISO9001 8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발"을 적용할 수 있을까요?

답은 당연히 NO! 입니다.

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이처럼 품질경영시스템의 요구조건은 a) 처한 환경(나아가고자 하는 방향)과 b) 관련된 조직/사람들의 요구사항을 만족하기 위해서 우리 회사가 할 수 있고, 하고 있는 것에만 적용하면 된다는 의미입니다.

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이것이 곧, 적용범위의 결정이죠.

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요구조건을 계속해서 살펴보면,

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적용범위를 정할 때, 조직은 다음사항을 고려해야 한다.

a) 4.1에 언급된 외부와 내부이슈

b) 4.2에 언급된 관련 이해관계자의 요구사항

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--------------여기까지는 위에서 설명을 했죠?

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c) 조직의 제품 및 서비스

조직은 품질경영시스템의 정해진 적용범위 내에서~~~ 조직은 이 표준의 모든 요구사항을 적용하여야 한다.

조직의 품질경영시스템의 적용범위는 문서화된 정보로 이용 가능하고 유지되어야 한다.

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특별한 이유가 없다면 품질경영시스템 요구조건을 무조건 다 적용해야 된다는 내용이고, 회사에서 정한 범위가 어디서부터 어디까지 인지 어디에다가 기록해 놓고 항상 보여줄 수 있어야 한다는 의미입니다.

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그럼 어디에 기록을 해놓을까요?

보통 회사마다 가지고 있는 품질경영매뉴얼 또는 품질경영시스템매뉴얼 등을 살펴보면, 품질경영시스템의 적용 범위라고 해서 많이들 써놓으십니다. 아시는 것처럼 문서화된 정보로 이용 가능하고 유지되어야 한다라는 의미니깐 어디든 잘 적어놓고 그 적어놓은 것을 관리만 잘할 수 있으면 됩니다. 즉, 어디에 적어놓든 상관없습니다.

(혹시나 왜 따로 적어놨다고 물어보면, 그게 왜 문제가 되냐고 되물어 보시면 됩니다 ^^ 하하...)

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우리 회사에는 매뉴얼이 없는데요? 그럼 어디에 해놔요?

그럼... 회사에서 가지고 계신 인증서를 한번 보실까요?

각 회사에서 보유하고 계신 인증서에 보면 인증범위가 명확하게 표기되어 있습니다.

실제 인증심사를 받기 위해서 제일 먼저 해야 하는 것은 인증범위의 설정이기 때문이죠.

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요구조건을 마저 살펴보면,

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적용범위에는 포함되는 제품 및 서비스의 형태를 기술하여야 하고~포함되지 않는다고 정한 ~ 그에 대한 정당성을 제시하여야 한다.

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인증범위에는 우리의 프로세스(설계, 개발, 생산 및 A/S) 뿐만 아니라, 해당 품질경영시스템을 운용해서 만들어낼 제품이나 서비스(물건 말고 서비스도 해당됨)도 명확하게 표기해야 한다는 의미입니다. (위에 인증범위 참조)

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적용될 수 없다고 정한 요구사항이, ~ 이 표준에 대한 적합성이 주장될 수 있다.

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모든 요구사항을 다 적용하라고 했는데, 혹시나 빠진 게 있다면 반드시 정당한 사유가 있어야 하고 인증업체에 따라 인증서에 "제외범위"라고 표기해주기도 합니다.

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자세하게 설명하긴 했는데, 쉽게 정리하면..

우리 회사에 품질경영시스템 요구사항을 적용할 범위를 결정한다라고 이해하시면 되겠습니다. ^^

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그럼 이만.

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