ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 일반사항18 [용어설명] 품질경영시스템(QMS)이란? 다른 용어들보다 가장 먼저 다뤘어야 할 용어인데 이제야 다루게 되네요 ㅠ흔히들 "품질경영시스템"이라는 단어는 많이 들어 보셨을 텐데, 그럼 그게 뭐야?라고 물었을 때 한마디로 설명하기가 굉장히 어렵죠저 역시도 처음에는 "품질을 경영하기 위한 시스템", "품질을 향상시키기 위한 시스템" 정도로 밖에는 몰랐던 것 같습니다. 그리고, 아직도 QMS를 관리하는 대부분의 사람들도 잘 모르기도 하죠 ㅎㅎ 제 블로그의 글을 읽어보신분들은 아시겠지만, 우리가 용어에 대한 정의가 애매모호하거나 정확히 알지 못할 때는 [ISO9000]에 언급된 용어설명을 찾아보면 됩니다.3.5.4 품질경영시스템(quality management system)품질(3.6.2)에 관한 경영시스템(3.5.3)의 일부ISO90003.5.3.. 2024. 7. 24. [용어설명] 문서화된 정보의 유지 또는 보유 문서화된 정보(Documented Information)의 의미는 다음과 같아요조직에 의해 관리되고 유지되도록 요구되는 정보 및 정보가 포함되어 있는 매체ISO9000, 3.8.6항역시 용어설명은 딱딱하고 어렵죠? ㅎㅎ 쉽게 말해 절차서, 작업표준서, 회의자료, 검사결과서, 출장보고서 등등 우리 회사에서 업무를 수행하는데 필요한 또는 수행하면서 생성되는 모든 출력물을 말해요.(굳이 문서로된 종이서류 등이 아니라 동영상이나 그림이나 이런 것들도 범주에 포함된다고 볼 수 있겠네요)이전버전(2008)에는 "문서화, 품질매뉴얼, 문서화된 절차, 기록"이라는 단어들을 사용했었는데, 2015 버전에서는 "문서화된 정보"로 개념을 묶어버렸죠. 왜 바뀌었는가? 문서 또는 기록은 무엇이었나? 등은 사실 깊이 있게 연구.. 2024. 7. 9. 품질경영시스템은 어느정도까지 해야하나요? 예를 들어 외주협력업체 평가하는 업무가 있습니다."8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리"에 따라 조직은 요구사항에 따라 프로세스 또는 제품 및 서비스를 공급할 수 있는 능력을 근거로, 외부공급자의 평가, 선정, 성과 모니터링 및 재평가에 대한 기준을 결정하고 적용하여야 한다. 라는 요구사항에 따라 조직에서는 일반적으로 다음을 만들어 냅니다. (더할 수도 있고요..)1) 외주업체관리 절차서 또는 지침서2) 외주업체등록대장3) 외주업체평가계획/실적4) 외주업체평가보고서보통은 인증을 남발하는 일부 ISO인증업체에서 제공하는 절차서에 따르면 평가대상 선정, 기준, 주기 등이 전부 모호합니다.그래서 조직에서는 볼트, 너트 공급하는 일반 대리점까지 평가대상으로 선정해서 의미 없는 서면.. 2024. 7. 9. ISO9001을 이루는 품질경영원칙 7가지 ISO9001은 일곱 가지의 품질경영원칙을 기반으로 만들어졌습니다. (ISO9001, 0.2항 참조)처음 들어보시는 분들도 있으실 텐데, 사실 저도 ISO9001 인증심사원 교육받을 때 들어본 거 같기는 한데 몇 년 지나니 머릿속에서 완전히 사라진 개념입니다. ^^:각 요구사항은 그 원칙들의 목적과 방향에 맞도록 수립되어 있으며, 요구사항을 본래의 의도대로 잘 실현하기 위해서는 이 품질경영원칙 7가지에 대해서 어느 정도의 이해를 가지고 있는 것이 좋을 것 같습니다.쉽게 말해, 우리가 잘 알고 있는 품질방침과 같은 역할을 한다고 보시면 되죠.품질방침이 우리가 달성하고자 하는 품질목표의 토대와 방향이 되듯이, 품질경영원칙 7가지는 ISO9001 요구사항의 방향과 목적성을 부여합니다.품질경영원칙 7가지.. 2024. 7. 8. [용어설명] 검토(Review), 검증(Verification) 그리고 실현성 확인(Validation) "8.3 제품 및 서비스의 설계와 개발" 요구사항을 해석하다 보니, 다음 세 글자가 계속 등장합니다. - 검토(Review) - 검증(Verification) - 실현성 확인/타당성 확인(Validation)검토와 검증은 약간 알 것도 같은데... 검증과 타당성 확인은 명확하게 뭐가 다르지??라는 궁금증이 많이 생기실 것 같아서, 이번 글에서는 각각의 단어가 의미하는 바를 알아보겠습니다.먼저 ISO9000:2015에 언급되어 있는 각각의 의미와 함께 살펴보죠.ISO9000-3.11.2 검토(Review)수립된 목표 달성을 위한 대상의 적절성, 충족성 또는 효과성에 대한 확인 결정[보기] 경영검토, 설계 및 개발 검토, 고객요구사항의 검토, 시정조치 검토 및 동등성 검토검토란 의미는 검토하고자 하는 .. 2024. 7. 8. [용어설명] 검정, 교정 그리고 측정소급성 Part. 2 2024.07.05 - [ISO9001 일반사항] - [용어설명] 검정, 교정 그리고 측정소급성 Part. 1 앞서 [용어설명] 검정, 교정 그리고 측정소급성 Part. 1에서는 아래의 내용을 살펴보았습니다. - 검정은 무엇인가 - 교정은 무엇이며, 왜 해야 하는가 - 측정소급성은 무엇인가 Part. 1에서의 결론으로 돌아가서, 그럼 측정소급성을 유지하기 위해서 KOLAS공인교정기관에 교정 맡기고 성적서만 받아오면 그걸로 끝인가요? 에 대해서 알아보겠습니다.교정은 "절대적인 원래의 값과 우리가 가지고 있는 측정기기 측정값 간의 오차를 비교 확인하는 것"이라는 것을 확인할 수 있었습니다. 비교 확인하는 게 다라면, 어? 교정성적서 있으면 이 측정기기 써도 된다는 합격을 받은 게 아닌가?라고 흔히들 많.. 2024. 7. 7. [용어설명] 검정, 교정 그리고 측정소급성 Part. 1 흔히들 검교정이라고 칭합니다만, 검정(verification)과 교정(Calibration)은 각각의 의미와 그에 따른 활동이 상이합니다.(영어 뜻도 틀리죠)먼저, 검정(verification)에 대해 알아보죠.검정은 공정한 상거래질서의 확립과 정확한 계량기의 사회공급을 위하여 기술표준원장이 정한 기준이 적합한지의 여부를 검사하여 동 기준에 적합한 계량기에 한하여 기물에 검증증인을 표기(검정유효기간이 정하여진 계량기에 대하여는 검정유효기간까지를 표기함)하는 제반 절차의 총칭을 말하며, 계량에 관한 법률에서는 상거래 및 의료용 계량기 18종에 대해 제작, 수입 또는 수리한 경우 검정을 받아 판매 또는 대여할 수 있도록 규정하고 있습니다.또한, 법률로 정해놓았기 때문에 강제성을 띕니다. 18종의 예로는.. 2024. 7. 7. [용어설명] 모니터링(Monitoring)과 측정(Measurement) ISO9001 요구사항을 보면 모니터링과 측정이라는 단어가 항상 붙어 다닙니다.굳이 구분하여 따로따로 언급할 필요가 없는 것 같아"모니터링과 측정"이라고 표현하는 것 같습니다만, 각각 다른 의미를 내포하고 있긴 합니다.그래서 이번 글에서는 모니터링(Monitoring)과 측정(Measurement)에 대해서 알아보겠습니다.일단 ISO9000에 언급된 모니터링과 측정의 정의에 대해 살펴보죠.모니터링(Monitoring):시스템, 프로세스, 제품, 서비스 또는 활동의 상태를 확인결정출처: ISO9000:2015, 3.11.3항측정(Measurement):값을 결정/ 확정결정하는 프로세스출처: ISO9000:2015, 3.11.4 항※확인결정(3.11.1) : 하나 또는 하나 이상의 특성(3.10.1) 및.. 2024. 7. 7. 이전 1 2 다음
