전체 글74 ISO9001 [8.7] 부적합 출력/산출물(output)의 관리 Part.2 2024.07.16 - [ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 요구사항] - ISO9001 [8.7] 부적합 출력/산출물(output)의 관리 Part.1 "8.7 부적합 출력/산출물(output)의 관리"에 대해서 계속 알아보겠습니다. 앞선 내용을 포함하여 전체적인 흐름을 보자면 아래와 같습니다.부적합 유형 분류에 따라서 영향도별 조치방법이 나오면, 현재 식별된 부적합이 어떤 것인지 확인해서 그 조치대로 이행하면 되는 것이죠.부적합의 식별은 단순히 제품을 검증하고 출시하는 단계에서 뿐만 아니라, 프로세스 심사(audit), 고객 F/B을 통해서도 확인될 수 있습니다. (프로세스 심사에서 확인된 부적합 사항도 결국 부적합 산출물(output)에 해당됩니다)조직은 부적합 출력을 다음의 하나 또는 그.. 2024. 7. 22. ISO9001 [8.7] 부적합 출력/산출물(output)의 관리 Part.1 "8.6 제품 및 서비스의 불출/출시"에서 우리는 제품 및 서비스가 출하되거나 고객에게 닿기 전에 적합한 검증이 되어야 한다는 요구사항을 알아보았습니다. 그렇다면, 이러한 제품의 검증과정에서 우리가 의도하지 않은 제품이나 서비스가 나왔다면 어떻게 해야 할까요?먼저 이렇게 의도하지 않은 제품이나 서비스를 부적합품이라고 하고, 운용(Operation) 프로세스를 통해 나온 출력 값이기 때문에 출력/산출물(output)이라고도 칭합니다. 여기서 잠깐 "부적합(nonconformity)"의 정확한 용어 뜻을 살펴보자면, 아래와 같습니다.부적합 = 요구사항의 불충족ISO9000:2015, 3.6.9항앞에서 말했듯이 요구사항의 불충족, 즉 우리가 의도하지 않은 제품이라는 뜻입니다.자 그럼 이러한 부적합 출력/.. 2024. 7. 21. ISO9001 [8.6] 제품 및 서비스의 불출/출시 앞서 알아본 8.5항은 쉽게 말해 제품을 만드는 과정에서 우리가 어떻게 하면 좋은 품질(즉, 고객 또는 우리가 정한 요구사항을 적합하게 충족시켰는지)을 얻을 수 있는지에 대한 내용이었습니다.계속해서 알아볼 8.6항은 이렇게 만들어진 제품이나 서비스가 불출이나 출시가 되기 위해서 갖춰야 하는 조건에 대한 요구사항인데요. 흔히들 해당 요구조건을 "검사"라는 행위에 한정 짓고 말씀하시는 분들이 계시곤 하는데, 검사라는 특정행위에 대한 요구사항이라기보다는 반드시 적절한 단계에서 검증된 제품과 서비스만이 불출(또는 출시)되어야 한다는 것을 강조하기 위한 요구사항이라고 이해하시는 게 좋을 것 같습니다. 자 그럼, 요구사항을 살펴볼까요? 8.6 제품 및 서비스의 불출/출시(Release)조직은 제품 및 서비스.. 2024. 7. 21. ISO9001 [8.5] 생산 및 서비스 제공 Part.7(변경관리) 앞서 우리는 "8.5.1 생산 및 서비스 제공의 관리" 라는 항목에서 실제 제품생산을 위해 어떤 자원이 필요하며 어떤 프로세스(활동들), 어떤 환경이 요구되는지와 같은 관리 조건들을 확인했습니다.이후에 "8.5.1 식별과 추적성", "8.5.3 고객 또는 외부공급자의 재산", "8.5.4 보존" 그리고 "8.5.5 인도 후 활동"과 같은 제품생산에 필요한 추가적인 요구사항까지 확인했죠."8.5.6 변경관리"는 이렇게 "8.5 생산 및 서비스 제공"을 위해 계획된 모든 절차와 기준 등에 대해서 변경이 발생하였을 때 관리(검토와 승인, 모니터링 등등)를 해야 한다는 내용으로 이해하시면 되겠습니다.변경이 발생되는 경우는 다양할 수 있어요. - 고객이나 사업환경이 변경되어 요구사항이 변경되는 경우 - 규.. 2024. 7. 20. ISO9001 [8.5] 생산 및 서비스 제공 Part.6(인도 후 활동) 정말 오랜만에 글을 올리는 것 같습니다ㅠ사실 요구사항을 하나하나 분석하고, 관련 서적이나 여러 온라인상의 글들을 참고하여 쉽게 이해하실 수 있도록 작성하는 것이 상당한 시간과 노력을 요구하는 작업인데 그간 너무 개인적으로 정신이 없었네요.상황이 녹록지는 않지만 최대한 자주 글을 올릴 수 있도록 하겠습니다!각설하고.. 이번 시간에는 8.5.5 인도 후 활동(Post-devliery activities)에 대해서 다뤄보겠습니다.Post-delivery activities 이기 때문에 "납품 후 활동", "인도 후 활동" 등으로 사용될 수 있는데, 이번 글에서는 인도 후 활동으로 용어를 정하고 진행하겠습니다.본 요구사항의 목적은 우리 조직에서 물건을 다 만들어서 고객한테 넘겨만 주면 책임을 다 한 것이 .. 2024. 7. 20. ISO9001 [8.5] 생산 및 서비스 제공 Part.5(보존) 이번 글에서는 "8.5.4 보존(Preservation)"에 대해서 한번 알아보겠습니다.보존이 적용되는 범위는 최종적으로 제품이 만들어지고나서부터가 아니라 제품을 생산하는 과정, 서비스를 제공하는 과정부터 고객에게 최종적으로 인도되기 전까지 즉, 생산 및 서비스 제공의 모든 단계에서 출력되는 산출물(=output)을 포함합니다.보존의 목적은 당연히, 우리가 만든 제품이나 서비스가 최초에 계획한 의도에 그대로 또는 적합하게 제공될 수 있도록 하기 위함입니다. 잘 만들었는데 예기치 못한 파손, 분실, 변형 등이 발생하게 된다면, 제품이나 서비스로써의 가치를 상실하게 되고, 재생산/재공급이 필요하게 되기 때문입니다.요구사항은 비교적 단순합니다. 하지만, 실제로 생산현장에서 보면 제품하나하나마다 보존의 방.. 2024. 7. 19. ISO9001 [8.5] 생산 및 서비스 제공 Part.4(고객 또는 외부공급자의 재산) 이번 글에서는 "8.5.3 고객 또는 외부공급자의 재산"에 대해서 알아보겠습니다.고객 또는 외부공급자의 재산(Property belonging to customers or external providers)의 대표적인 예는 여러분들이 익히 잘 알고 계시는 "사급"의 경우를 말하기도 합니다.고객사가 우리에게 발주를 내면서 자재를 직접 구입해서 주는 경우 그 자재를 통상 "사급품"이라고 하며, 우리의 재산이라기보다는 고객의 재산이라고 볼 수 있습니다. 이 사급품은 끝까지 유지/보존되고 있다가 최종적으로 제품을 만들 때 사용되며, 남는 사급품은 다시 고객에게 돌려보내기도 합니다.어찌 되었든 우리의 것이 아닌 남의 것(고객 또는 외부공급자)에 대해서 어떻게 다뤄야 하는지에 대한 요구사항이며, 재산의 범위는.. 2024. 7. 19. ISO9001 [8.5] 생산 및 서비스 제공 Part.3(식별/추적성) 이번 글은 "8.5.2 식별과 추적성"에 대한 내용입니다.흔히들 식별이라는 것은 제품을 구분해서 알아보게 만드는 라벨링, 태깅 같은 것이고 추적성은 이 제품이 어떤 구성품으로 이뤄졌는지의 이력에 대한 부분이라고들 알고 계실 것 같습니다.(각 서랍마다 뭐가 들어 있는지 이름표를 붙이는 것이 대표적인 식별이죠)© raymondrasmusson, 출처 Unsplash그럼 이번 시간에는 식별과 추적성의 정확한 용어 정의부터 요구사항까지 한번 알아보도록 하죠.먼저, 식별(Identification)과 추적성(Traceability)에 대한 정의부터 살펴보시죠.식별이란?분별하여 알아봄. (유의어로는 구별, 분별, 분간 등이 있음)ISO9000에는 별도의 용어정의가 되어 있지 않습니다. 다만, 제가 스터디한 결.. 2024. 7. 18. ISO9001 [8.5] 생산 및 서비스 제공 Part.2 2024.07.10 - [ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 요구사항] - ISO9001 [8.5] 생산 및 서비스 제공 Part.1 이전글 "8.5항 생산 및 서비스 제공 Part.1"에 8.5항의 8.5.1, a)항까지 살펴보았습니다. (위의 링크 참조)이어서 8.5.1항의 나머지 요구사항을 살펴보겠습니다.b) 적절한 모니터링 자원 및 측정 자원의 가용성 및 활용"7.1.5항 모니터링 자원과 측정자원"에 언급되어 있는 사항을 참고하시면 되고(하기 링크 참조), 생산이나 서비스를 제공하는 과정에서 우리가 원하는 즉, a)-2)항에 언급된 "달성되어야 하는 결과"가 충족되고 있는지를 확인할 수 있는 수단으로 무엇을 사용할 것인지가 정의되어야 하고 그것이 언제든지 제공되며 사용되어야 합니다.2024.. 2024. 7. 18. ISO9001 [8.5] 생산 및 서비스 제공 Part.1 우리가 고객에게 제공하고자 하는 제품을 개발하고 나면 설계도면을 그리고(8.3항) 이 설계도면대로 원재료를 직접 구매하거나 외주처리해야 하는 것들은 외주(8.4항)를 주게 됩니다.이제는 제품을 설계도면대로 만들어내고 고객에게 제공하는 과정을 8.5항을 통해서 알아보겠습니다.요구사항을 하나씩 살펴보시죠.8.5 생산 및 서비스 제공8.5항은 여러분들이 흔히 아시는 것과 같이 대부분 "생산"에 해당되는 내용입니다. 각 회사별로 역할에 따라 구분될 수 있는데 크게는 생산을 기획하는 부서, 생산을 운영(지원)하는 부서, 생산에 직접참여 하는 부서로 나뉠 수가 있으며 제한을 두지는 않습니다.생산을 기획하는 부서의 역할은 설계에서 내려온 시방서 및 도면에 따라 제품이 만들어질 수 있도록 기획하는 것이죠. 그 기.. 2024. 7. 17. 이전 1 2 3 4 5 6 ··· 8 다음
