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ISO9001 [8.2] 제품 및 서비스 요구사항 Part.3 2024.07.09 - [ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 요구사항] - ISO9001 [8.2] 제품 및 서비스 요구사항 Part.1 2024.07.09 - [ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 요구사항] - ISO9001 [8.2] 제품 및 서비스 요구사항 Part.2 8.2.1 항을 통해서 우리는, 우리가 만든 제품이나 서비스를 공급받는 혹은 제공할 고객과 의사소통할 항목은 무엇이 있고 어떻게 소통할 것인지를 결정했습니다.​이어서, 8.2.2항에서는 우리가 만들게 될 제품이나 서비스가 어떠한 요구사항 즉, 어떠한 특성과 틀 안에서 만들어져야 하는지를 확인했습니다. 법이나 규제 같은 것도 고려하고, 우리 스스가 필요하다는 것도 생각해서 제품이 "어떻게" 만들어져야 하고, "무엇"을 만.. 2024. 7. 12.
ISO9001 [8.1] 운영(Operation) 기획 및 관리 8항 개요에 대해서는 이전 글에서 살펴보았고, 바로 요구사항에 대해서 한번 알아보죠. 2024.07.09 - [ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 요구사항] - ISO9001 [8.0] 운영(Operation)​8.1 운용 기획 및 관리(Operation planning and control)조직은 다음 사항을 통하여, 제품 및 서비스의 제공을 위한 요구사항을 충족하기 위해 필요한, 그리고 6절에서 정한 조치(action)를 실행하기 위해 필요한 프로세스(4.4 참조)를 계획, 실행 및 관리하여야 한다."제품실현"이라는 용어가 결국 제품 및 서비스의 제공을 위한 요구사항을 충족하는 것이라고 풀어서 표현되어 있는 것으로 이해할 수 있습니다. 그래서, 우리가 만들어 내고자 하는 제품과 서비스를 만들어.. 2024. 7. 11.
ISO9001 [8.0] 운영(Operation) 드디어 8항 운영(Operation)입니다.​7항 자원을 통해서 우리는, 우리의 조직을 운영할 인원, 기반시설, 지식 부분에 대한 준비가 끝났습니다.그럼 이제, 우리의 제품과 서비스를 어떻게 잘 만들어낼지를 결정하는 단계입니다.​그래서 8항은 실무를 하는 사라들 즉, 제품과 서비스가 만들어지는데 직접적으로 관여하는 인원들(영업, 설계, 생산 등)과 연관이 있는 사항이라고 볼 수 있습니다. (어떤 사람들은 이를 Chain value라고도 하고, Primary activities(주활동)이라고도 합니다)​"8. 운용"은 사실 ISO9001:2008 버전에서는 "제품실현"으로 표현되었던 부분입니다. 2015 버전의 HLS(High Level Structure)에 따라 구조가 개편되면서 "운용(Operation.. 2024. 7. 11.
ISO9001 [7.5] 문서화된 정보 Part. 3(문서화된 정보의 관리) 2024.07.09 - [ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 요구사항] - ISO9001 [7.5] 문서화된 정보 Part. 2(작성 및 갱신)계속해서, 작성된 문서는 어떻게 관리되어야 하는지에 대해 알아보겠습니다.(문서의 작성에 대해서는 상단 링크 참조)​7.5.3.1 품질경영시스템 및 이 표준에서 요구되는 문서화된 정보는, 다음 사항을 보장하기 위하여 관리되어야 한다.a) 필요한 장소 및 필요한 시기에 사용 가능하고 사용하기에 적절함작성된 문서는 항상 보고 싶을 때 언제든지 찾아서 볼 수 있어야 합니다. 예전에는 ISO심사원들이 문서를 몇 분 안에 찾아내는 것도 심사하곤 했다는 설이 있습니다. (머 사실인지는 알 수 없습니다. ^^:)요구사항을 실현하기 위해서는 문서가 작성되는 곳과 사용되는 .. 2024. 7. 10.
ISO9001 [7.5] 문서화된 정보 Part. 2(작성 및 갱신) 7.5 문서화된 정보에 대해서 계속 알아보죠.2024.07.07 - [ISO9001 품질경영시스템/ISO9001 요구사항] - ISO9001 [7.5] 문서화된 정보 Part. 1(일반사항)7.5.1 일반사항을 통해서 우리는 우리가 운영하고 있는 품질경영시스템에 어떠한 문서화된 정보가 필요한지를 식별하고 결정하게 됩니다. (유지, 보유, 결정, 전달이 필요한 요구사항들)​이제 이 결정된 문서화된 정보를 만들어 낼 때, 주먹구구식으로 각자 아무렇게나 만들어내면 될까요?조직에서 결정된 문서화 체계에 의해서 어떤 매체를 통해, 어떤 양식에, 누가, 언제 만들어 냈는지 등등을 정해놓고 조직의 인원들로 하여금 그대로 만들어 낼 수 있게 해야겠죠.(누구는 엑셀을, 누구는 한글을, 누구는 표로 작성하고, 누구는 그냥.. 2024. 7. 10.
ISO9001 [7.5] 문서화된 정보 Part. 1(일반사항) 드디어 7항의 마지막입니다. ​그간의 과정을 잠시 한번 되풀어 보면, 다음과 같습니다.- 7.1항에서는 인원, 기반구조, 프로세스 운용환경(사회적/심리적/물리적), 모니터링/측정 자원, 조직의 지식- 7.2항에서는 우리 조직의 인원이 가져야 할 역량/적격성- 7.3항에서는 인원의 적극참여를 이끌어 내기 위한 인식- 7.4항에서는 품질경영시스템 내에서 서로서로가 정보를 주고받는 것을 정한 의사소통​그리고, 7.5항에서는 우리가 지금까지 그리고 앞으로도 알게 될 모든 요구사항을 담는 그릇이라고 할 수 있는 "문서화된 정보(Documented information)에 대해서 계속 알아 보도록 하겠습니다.​일전에 "문서화된 정보"의 의미는 하기 게시물을 참고하시기 바랍니다.2024.07.07 - [ISO9001.. 2024. 7. 9.
[용어설명] 문서화된 정보의 유지 또는 보유 문서화된 정보(Documented Information)의 의미는 다음과 같아요조직에 의해 관리되고 유지되도록 요구되는 정보 및 정보가 포함되어 있는 매체ISO9000, 3.8.6항역시 용어설명은 딱딱하고 어렵죠? ㅎㅎ 쉽게 말해 절차서, 작업표준서, 회의자료, 검사결과서, 출장보고서 등등 우리 회사에서 업무를 수행하는데 필요한 또는 수행하면서 생성되는 모든 출력물을 말해요.(굳이 문서로된 종이서류 등이 아니라 동영상이나 그림이나 이런 것들도 범주에 포함된다고 볼 수 있겠네요)​이전버전(2008)에는 "문서화, 품질매뉴얼, 문서화된 절차, 기록"이라는 단어들을 사용했었는데, 2015 버전에서는 "문서화된 정보"로 개념을 묶어버렸죠. 왜 바뀌었는가? 문서 또는 기록은 무엇이었나? 등은 사실 깊이 있게 연구.. 2024. 7. 9.
품질경영시스템은 어느정도까지 해야하나요? 예를 들어 외주협력업체 평가하는 업무가 있습니다.​"8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리"에 따라 조직은 요구사항에 따라 프로세스 또는 제품 및 서비스를 공급할 수 있는 능력을 근거로, 외부공급자의 평가, 선정, 성과 모니터링 및 재평가에 대한 기준을 결정하고 적용하여야 한다. ​라는 요구사항에 따라 조직에서는 일반적으로 다음을 만들어 냅니다. (더할 수도 있고요..)​1) 외주업체관리 절차서 또는 지침서2) 외주업체등록대장3) 외주업체평가계획/실적4) 외주업체평가보고서​보통은 인증을 남발하는 일부 ISO인증업체에서 제공하는 절차서에 따르면 평가대상 선정, 기준, 주기 등이 전부 모호합니다.​그래서 조직에서는 볼트, 너트 공급하는 일반 대리점까지 평가대상으로 선정해서 의미 없는 서면.. 2024. 7. 9.
ISO9001 [7.4] 의사소통(Communication) "7.3 인식"에 이어 7.4 의사소통(Communication)에 대해서 알아보죠.​품질경영시스템을 구축할 때 간과하기 쉬운 요구사항들이 있습니다. 저의 경우에는 6.3 변경의 기획이 그랬었고 이번에 알아볼 7.4 의사소통 이 그랬습니다.​자칫 중요하게 여기지 않을 수 있으나, 사실 우리가 일하고 있는 곳 또는 어느 곳이라도 의사소통이라는 것이 이미 결정되어 운영되고 있으니 어쩔 때 보면 공기(?)와도 같은 것이라 할 수 있습니다.​일단 의사소통의 용어의 뜻을 먼저 알아보겠습니다.의사소통이란?계획되고 효과적인 내부(예: 조직전체)와 외부(예: 관련 이해관계자) 의사소통은 인원의 적극참여를 강화하고 다음사항에 대한 이해를 증진시킨다.- 조직상황- 고객과 기타 관련 이해관계자의 니즈와 기대- QMS출처: .. 2024. 7. 9.
ISO9001 [7.3] 인식(Awareness) 7.3항 인식이란 쉽게 말해, 내가 속한 조직에서 또는 회사에서는 나는 무엇을 위하여 존재하는가?, 나로 인해서 회사는 어떤 목표를 달성할 수 있는가?, 내가 혹시 맡은 업무를 잘 못하게 되면 회사에 어떤 악영향을 미칠 수 있는가? 와 같이 조직 속에서의 자신의 역할과 책임에 대해 인지하는 것입니다.​그래서, 인원이 자신의 책임을 그리고 자신의 행동이 조직의 목표 달성에 어떻게 기여하는지를 이해할 때 이러한 인식이 조성된다라고 할 수 있습니다.​자 그럼 이러한 "인식(Awareness)"을 이끌어 내는 목적은 무엇일까요?​축구에서의 포지션으로 예를 한번 들어보겠습니다.​축구에서 미드필더라고 하면, 최전방 공격수에게 볼 배급, 공격 가담을 지원함과 동시에 최전방~중원에서 공격 저지와 같은 수비수 역할을 하.. 2024. 7. 9.

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